【藥品名稱】

　　通 用 名：注射用去甲斑蝥酸鈉

　　英 文 名：Sodium Demethylcantharidate for Injection

　　漢語拼音：Zhusheyong Qujiabanmaosuanna

 

　　【成    份】

　　本品主要成份為去甲斑蝥酸鈉。

　　化學名稱：1,2-順-3,6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸鈉鹽。

　　分子式：C8H8O5Na2

　　分子量：230.14

　　所用輔料：甘露醇。

 

　　【性    狀】 本品為白色或類白色的凍干塊狀物。

 

　　【適 應 癥】

　　用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細胞低下癥。亦可作為癌癥術前用藥或用于聯合化療中。

 

　　【規    格】 10mg

 

　　【用法用量】

　　1．靜脈注射

　　用適量滅菌注射用水溶解，再用5%葡萄糖注射液稀釋后，緩慢靜脈推注。一次10～30mg或遵醫囑。靜脈滴注時，用適量滅菌注射用水溶解，加入5%葡萄糖注射液250～500ml中緩慢滴入。

　　2．肝動脈插管

　　用適量滅菌注射用水溶解，一次10～30mg，一日2次。1個月為1個療程，一般持續2～3個療程。

　　3．瘤內注射

　　用適量滅菌注射用水溶解，一次10～30mg，每周1次，4次為1個療程，可持續4個療程。

 

　　【不良反應】 一次注射量若超過30mg，部分患者可出現惡心、嘔吐等消化道癥狀。

 

　　【禁    忌】 對本品過敏者禁用。

 

　　【注意事項】

　　1．靜脈給藥時，注意避免藥液漏出血管壁外。

　　2．瘤內注射時，防止藥液溢出瘤體外。

　　3．少數患者使用本品可能出現體溫增高，使用高劑量應注意體溫的改變。若體溫升高，可對癥處理。

　　4．對有出血傾向的患者，應慎用較高劑量。

 

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女用藥宜在醫生指導下，酌情使用。

 

　　【兒童用藥】 兒童用量酌減，一般為成人量的25%～50%，可在醫生指導下應用。

 

　　【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

 

　　【藥物相互作用】 尚不明確。

 

　　【藥物過量】

　　藥物過量，部分患者可能出現消化道反應和心、肝、腎損傷，可酌情減量對癥處理。

 

　　【藥理毒理】

　　本品體外試驗，對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體型有一定抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌細胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，干擾癌細胞分裂，阻斷于M期，并影響其周期運行速度。本品可使癌細胞骨架破壞（微絲、微管），影響癌細胞超微結構，導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等。能抑制癌細胞DNA合成，但對正常骨髓細胞不抑制，并能升高白細胞。

 

　　【藥代動力學】

　　本品給動物靜注后，可較快分布于各組織，在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度；血藥濃度約半小時下降一半，24小時完全消除；肝中藥物濃度1小時達高峰，6小時下降一半，24小時完全消除；藥物主要通過泌尿系統排泄，靜注后，尿中藥物濃度0.5～1小時達高峰，24小時大部分自尿中排出。

 

　　【貯    藏】 遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。

 

　　【包    裝】 玻璃瓶裝，1支/盒。

 

　　【有 效 期】 24個月。

 

　　【執行標準】 YBH14442006

 

　　【批準文號】 國藥準字H20061092