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藥監(jiān)局部署基本藥物全品種電子監(jiān)管工作

Column:Industry News Time:2010-07-07
根據(jù)通知,自今年7月1日至8月15日,相關(guān)人員將接受藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的監(jiān)管原理 、數(shù)字證書的發(fā)放、生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)相關(guān)準(zhǔn)備工作、藥品包裝線改造相關(guān)知識、藥品賦碼印刷相關(guān)知識、藥品電子監(jiān)管網(wǎng)客戶端操作方法、監(jiān)管碼掃描終端操作方法等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)工作由國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局具體承辦。

國家藥監(jiān)局17日發(fā)布通知,進(jìn)一步明確了基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作的具體步驟。

    根據(jù)通知,自今年7月1日至8月15日,相關(guān)人員將接受藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的監(jiān)管原理 、數(shù)字證書的發(fā)放、生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)相關(guān)準(zhǔn)備工作、藥品包裝線改造相關(guān)知識、藥品賦碼印刷相關(guān)知識、藥品電子監(jiān)管網(wǎng)客戶端操作方法、監(jiān)管碼掃描終端操作方法等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)工作由國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局具體承辦。

 

  通知指出,凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),按規(guī)定做好賦碼、核注核銷和企業(yè)自身預(yù)警處理的準(zhǔn)備工作。從2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種 ,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。

 

  與此同時,相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于2011年3月31日前按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,對所經(jīng)營的相關(guān)藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)做好核注核銷及預(yù)警處理工作。

 

  對已實施電子監(jiān)管的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑,按照《關(guān)于在全國范圍內(nèi)建設(shè)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的通知》和《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》文件要求執(zhí)行。

 

  通知要求,各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)做好藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的入網(wǎng)管理、企業(yè)信息、藥品信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù),并對藥品數(shù)量和流向進(jìn)行實時監(jiān)控。


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