2022年1月14日，山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處領(lǐng)導(dǎo)一行5人，在省藥監(jiān)局第六分局局長李涓、副局長趙恒等同志的陪同下，到睿鷹集團鄄城睿鷹醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園觀摩園區(qū)智能制造情況，并現(xiàn)場召開《藥品生產(chǎn)智能制造和智慧監(jiān)管》座談會。睿鷹制藥、魯抗醫(yī)藥、辰欣藥業(yè)、步長制藥、山東二葉、方明藥業(yè)，法默康公司、浪潮公司的主要負責(zé)人、質(zhì)量總監(jiān)及信息部主管參加會議。       

上午9：30，在睿鷹集團彭總的陪同下，省局領(lǐng)導(dǎo)一行現(xiàn)場參觀了鄄城睿鷹智能制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)。在園區(qū)中控室，彭總系統(tǒng)地向省局領(lǐng)導(dǎo)介紹了生物醫(yī)藥智能制造共享平臺的設(shè)計理念、柔性共享、質(zhì)量管理和風(fēng)險管控。省局領(lǐng)導(dǎo)對彭總高屋建瓴規(guī)劃設(shè)計和精心打造的智能制造共享平臺予以高度評價和充分肯定。隨后，省局智慧化監(jiān)管負責(zé)人何召允處長和薛修喜處長與彭總就智能制造和智慧化監(jiān)管的有關(guān)內(nèi)容進行了深入的交流和溝通。

現(xiàn)場觀摩后，隨即召開《藥品生產(chǎn)智能制造和智慧監(jiān)管》座談會。省局領(lǐng)導(dǎo)何召允處長作為本次座談會的負責(zé)人，介紹本次省藥監(jiān)局設(shè)計智慧化監(jiān)管的構(gòu)架思路和預(yù)期達到的目標(biāo)。山東省藥監(jiān)局認真落實相關(guān)部署，積極踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，努力提升監(jiān)管和服務(wù)信息化水平，繼續(xù)推進“智慧監(jiān)管”工作縱深發(fā)展，探索建設(shè)非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品全生命周期、全鏈條追溯，深入推進藥品信息化追溯、電子證照和藥品智慧監(jiān)管一體化平臺等建設(shè)，全力保障藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好保護和促進公眾身體健康。

根據(jù)省藥監(jiān)局規(guī)劃目標(biāo)，通過浪潮軟件公司和法默康咨詢公司輔助完成省藥監(jiān)局智慧化分階段實現(xiàn)監(jiān)管的目標(biāo)。隨后，法默康總經(jīng)理張強和浪潮公司負責(zé)人分別就藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管進行發(fā)言并與參會人員做深入交流。會上，睿鷹集團智能制造工業(yè)4.0小組發(fā)言并提出建設(shè)性的意見。隨后，各參會單位相繼就智慧監(jiān)管進行發(fā)言。

何召允處長指出，風(fēng)險識別不是事后調(diào)查而是事前預(yù)防，根據(jù)企業(yè)軟件投入情況，分階段進行，并制定相應(yīng)執(zhí)行級別?，F(xiàn)場參會企業(yè)已經(jīng)對GMP的理解與執(zhí)行轉(zhuǎn)化至常態(tài)化。省局構(gòu)建智慧化監(jiān)管平臺目的為企業(yè)智慧化管理和風(fēng)險評估提供指導(dǎo)。同時在組建過程中優(yōu)先篩選本次參會企業(yè)參與省局智慧化監(jiān)管平臺建設(shè)。與會代表用用熱烈掌聲對省局的長遠規(guī)劃表示贊揚。     隨后，座談會就“如何搭建信息化服務(wù)平臺”進行討論。各參會人員積極發(fā)言、建言獻策，薛修喜處長和孫強科長根據(jù)收集企業(yè)目前使用的國家級和升級平臺信息向企業(yè)保證，省局構(gòu)建的服務(wù)平臺能夠一鍵直達個信息平臺，大大提高工作效率。       最后，山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、省藥監(jiān)局第六分局與睿鷹制藥集團開展了黨支部共建共學(xué)活動。

       何召允處長和李涓局長分別介紹了各單位的黨組織建設(shè)，黨建引領(lǐng)聚合力、推動業(yè)務(wù)深度融合發(fā)展情況。睿鷹集團工會主席辦公室主任李冬霞介紹了睿鷹黨組織建設(shè)、黨建在企業(yè)發(fā)展中的引領(lǐng)作用，以及在黨史學(xué)習(xí)、員工思想政治素養(yǎng)提升、評優(yōu)評先、特困救助、金秋助學(xué)、黨員先鋒崗創(chuàng)建及企業(yè)社會責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)确矫孢M行介紹。省局領(lǐng)導(dǎo)對于睿鷹的黨建工作給與充分肯定，希望通過三方黨支部共建共學(xué)，黨建引領(lǐng)監(jiān)督，鑄就品質(zhì)魯藥！       省藥監(jiān)局辛仁東同志、李友道同志、省藥監(jiān)局第六分局樊兆虎同志、睿鷹集團總裁助理曾凡洪、睿鷹集團晶輝公司總經(jīng)理楊林青、睿鷹集團潤澤公司副總經(jīng)理高偉霞參加會議。