2024年5月23日至5月24日，山東省食品藥品審評查驗中心檢查組對山東睿鷹鄄城生產廠區101車間Ⅱ線、106車間、107車間、108車間、110車間頭孢唑林鈉等四個新產品的生產許可變更進行認證檢查。山東睿鷹制藥集團有限公司總經理尚中棟、質量負責人初敬珠、生產負責人朱瑞清、鄄城睿鷹總經理高博、副總經理張傳強和各部門負責人及技術人員陪同迎檢。

在首次會議上，檢查組長按照檢查流程宣讀本次檢查的范圍及相關要求規定。尚總對各位專家的到來表示了熱烈歡迎，并且表示睿鷹全體人員一定全力積極配合本次檢查。睿鷹質量負責人初敬珠以PPT形式向各位專家介紹了睿鷹的概況、人員組織架構、質量管理體系以及本次檢查范圍內相關的廠房設施設備和產品的工藝流程及設備流程等相關信息。由于本次檢查車間多，時間短，任務重，專家組提前一下午進行文件資料查看。首次會后專家組按照制定的檢查方案，按照各自分工分別對五個車間按照產品工藝路線進行詳細檢查，并查看了倉儲系統和質量系統相關現場，檢查組對現場設施設備非常贊賞，一致認為現場硬件條件完全符合產品生產需求，本次檢查為靜態檢查。

現場檢查后，檢查組按照GMP規范要求對公司的質量文件體系進行審核，并查閱相關記錄以證明完成的相關事宜，檢查過程中，專家與相關人員進行了深入的交流和討論，整個檢查過程嚴謹規范，確保了審查結果的客觀性和公正性。

檢查過程中，根據專家所提要求，睿鷹的同事們積極準備相關資料，并在最短的時間內提供相關文件和記錄，以保證檢查過程的效率，三位專家工作高度負責、認真細致，利用中午和下午的時間加班加點完成檢查任務，并在檢查中對相關問題進行解答，整個檢查過程在緊湊，熱情及條理的氛圍中進行，睿鷹公司員工超高的素質修養及專業技能給專家們留下美好的印象，通過兩天嚴謹細致的認證檢查，專家組一致認為：睿鷹新廠區完全符合相關法規要求，四個新產品的生產許可變更予以順利通過。

此次認證順利通過，標志著我們四個新產品的生產能力和實力將有突破性的提升。我們將繼續深入秉承“質量第一、客戶至上”的理念，奮力提高產品質量和生產效率，以呵護人類健康為己任，勵精圖治，做好藥，為人民！